据9月1日披露的消息,FDA不太可能核准UCB该公司的Vimpat单药疗法用于放射治疗抑郁症。这意味着该药可以另行给药用于其余部分性癫痫的未成年抑郁症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于抑郁症病症的辅助放射治疗。
美国政府部门的机构这项在此之后自荐,意味着其余部分癫痫的抑郁症病症可以使用Vimpat作为初治单药放射治疗,而不太可能不能接受放射治疗的抑郁症病症,也可以改为Vimpat单药放射治疗。
该药是UCB该公司借助Keppra(levetiracetam)年销量下滑带来因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿法郎的盈余。而止痛扩展之后,如果UCB可以在与这两项放射治疗方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)里面取得胜利,又将获格外高的盈余。
因为该病值得注意,病症需要个性化放射治疗,因此,抑郁症病症的放射治疗选项多多益善。UCB主管医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们长期以提供格外多抑郁症病人格外多放射治疗选项为目标。今日由于Vimpat的核准,眼科医生和抑郁症病症又有了格外多放射治疗选项。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型一般来说负荷低剂量。
UCB已蓝图向欧洲递交申请,扩展其在该区域的这两项止痛。为此,UCB正在进行时一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新近诊疗其余部分性癫痫抑郁症病症时的合理性和安全性。
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