目的:非竞争性乙基-3-乙基-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体抑制吡仑帕奈,附加抗抑郁症泻药物(AEDs)共同用泻药大环内酯大多中风改进型抑郁症,按每日一次8 或12 mg 给泻药,对其泻药效和安全性顺利完成评估。步骤:本研究为多里面心、双盲、疗效相比较试验(乳癌首长识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给泻药后仍存有抑郁症诱发中风)被随机以此类推(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗效每日给泻药一次。弧期(6 周)后,病患重回为时19周的双盲阶段:必先顺利完成为时6周的滴注(按2 mg/周增量增加一倍目标浓度),随后重回为时13周的可维持期。主要目标为抑郁症中风的百分比比值;可在欧盟备案的基本目标为50%的必要率。结果:随机用泻药的388由此可知病患里面,得不到了387由此可知病患的抑郁症中风阈值数据。这些在双盲阶段的意向用泻药人群里面,疗效、8 及12 mg的吡仑帕奈用泻药组的抑郁症中风阈值里面值比值共五21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗效共五p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)外尚未达到显著性差异。68由此可知(17.5%)病患尚未能继续试验,有数出现不良惨案的40 由此可知(10.3%)病患。用泻药引起的不良惨案多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈常规用泻药改善了难工程项目大多中风改进型抑郁症病患的抑郁症控制。8 与 12 mg浓度的吡仑帕奈很强可不感兴趣的安全性与耐受性。结论分类:本研究机构提供的,每日一次8 与12 mg浓度的吡仑帕奈常规用泻药可以必要用于难工程项目大多中风改进型抑郁症病患,为I类结论。
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