据9月1日公开发表的消息,FDA已经核准UCB母公司的Vimpat单药疗法用于治疗法帕金森氏症。这反之亦然该药可以单独给药用于外连续性高烧的成体帕金森氏症病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于帕金森氏症病人的辅助治疗法。
美国监管机构这项新的推荐,反之亦然外高烧的帕金森氏症病人可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而已经接受治疗法的帕金森氏症病人,也可以换用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB母公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额下滑造就影响的主要产品。Vimpat在2014年年初取得2.17亿欧元的利润。而制剂扩展之后,如果UCB可以在与现有治疗法工具的竞争者(例如lamotragine和topiramate)中完胜,又将取得更是高的利润。
因为该病迥然不同,病人并不需要个连续性化治疗法,因此,帕金森氏症病人的治疗法选项多多益善。UCB身兼诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以提供更是多帕金森氏症病人更是多治疗法选项为目标。今天由于Vimpat的核准,内科医生和帕金森氏症病人又有了更是多治疗法选项。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种药物一般来说耗损口服。
UCB已计划向欧洲提交申领,扩展其在该区域的现有制剂。为此,UCB即将开展一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用于新诊断外连续性高烧帕金森氏症病人时的系统连续性和稳定连续性。
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