EMA建议：限制育龄期妇女使用丙戊酸盐

北美药品管理局（EMA）本品保障和似乎时会评估委员时会同意，扩大对甲乙戊酸盐的用到管理，允许育龄期妇女用到甲乙戊酸盐。

这是由于，怀胎甲乙戊酸盐受伤害时会避免胎盘病症和发育局限性。

委员时会同意，除了对治疗无效或不耐受，甲乙戊酸盐不应以用于治疗身患有病症或双相身心的婴儿或即将婴儿妇女。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一治疗选取的妇女来说，前提顺利进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的里面医师善于处理这种原因，可根据实际原因，在里面医师的指导和监督下顺利进行胎儿准备。此外，这种原因值得注意也适用于预防偏头痛。

EMA还同意，临床里面医师在向这些人群按规定甲乙戊酸盐用药时，应以得悉有关本品的全部个人信息，保障病症思考本品的潜在似乎时会，在取得病症的知情同意后，均需顺利进行特别治疗。

以上同意基于怀胎甲乙戊酸盐受伤害效应以的一项种系统评估，在这项种系统评估里面，EMA委员时会不仅审核了涉及的病症和兄弟姐妹，还审核了特别的研究者和专科医生。

发育身心

已经有的研究暗示，怀胎甲乙戊酸盐受伤害的学龄儿童成人发育局限性身染病似乎时会极低30%-40%，包括：步行和语言延后、知觉身心、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据说明了，子宫内甲乙戊酸盐受伤害的成人在出生时，病症的似乎时会约为11%，如神经管局限性和腭裂，而一般成人里面的身染病似乎时会仅为2%-3%；并且，这些成人身患多动症的似乎时会也较小。当前数据也暗示，怀胎甲乙戊酸盐受伤害的成人身患孤独症表征身心和孤独症的似乎时会为一般成人的3倍和5倍。

委员时会同意，前提向欧盟的卫生保健人员和给予甲乙戊酸盐治疗的病症共享有关这种本品的教育资料，以得悉他们这种本品的特别似乎时会。临床里面医师也前提定期评估早就给予治疗的青春期或原计划胎儿妇女。

现有，这些同意已经审批至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对早就服用甲乙戊酸盐、对治疗有任何疑惑的妇女，应以及时审核里面医师。

迫不得已

在这一研究信息技术卓有建树的斯坦福大学附属医院博士Kimford J. Meador说，如果制订这些同意，将时会降低子宫内甲乙戊酸盐受伤害的成人数量。鉴于甲乙戊酸盐受伤害的多种病症和胎盘发育局限性似乎时会，以及左右一半的婴儿不属于原计划婴儿，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个迫不得已的选取。

“我们背书这一同意，甲乙戊铽不应以该作为治疗育龄妇女病症的一线治疗方法。并且，妇女在胎儿之前也需要被得悉本品的潜在似乎时会。我们依然致力于育龄期病症妇女给予孕前审核的娱乐活动，同时也共享了一些自然资源，以保障她们察觉到病症本品的潜在似乎时会。”英国宣传品民间组织Epilepsy Action的传讯和候选人实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症本品也有效，但是对于已婴儿或原计划胎儿的妇女来说，最低剂量的甲乙戊铽仍是最佳选取。这似乎是因为这些替代本品并不能控制病症病因，类本品过大，或是难以控制的病症癫痫似乎时会远高于甲乙戊铽带给的危害。

在这种原因下，衡量利益集团后，病症和里面医师似乎时会得出结论，甲乙戊铽对他们来说是最保障的选取。如果制订这些同意，前提保障病症察觉到甲乙戊铽的潜在似乎时会，并与里面医师拟订最佳治疗可行性。

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校对： 李英飞